Schmerzmittelkonsum im Breitensport

Schmerzmittelkonsum im Breitensport

Bitte lesen Sie den folgenden Text sorgfältig, bevor Sie eine Entscheidung treffen. Wenn Sie etwas nicht verstehen, fragen Sie bitte den für Sie zuständigen Studienarzt. 

Sehr geehrte Damen und Herren,
In einer Querschnittsstudie möchten wir den Schmerzmittelkonsum von Breitensportler:innen aus unterschiedlichen Sportarten mittels Fragebögen erfassen. Die Befragungen sollen vor Ort vor, während oder nach den Trainingseinheiten, sowie online per Online-Fragebögen stattfinden. 

Zu den Untersuchungen gehören: 
  - Erfassung personenbezogener Daten (Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht)
  - Zwei Fragebögen:
          · Schmerzmittelkonsum im Breitensport
          · AMS-Sport (Kurzfassung) 

Die Studie wird von der Klinik und Poliklinik für Unfall-, Hand- und Wiederherstellungschirurgie der Universitätsmedizin Rostock (Klinikdirektor: Univ.-Prof. Dr. med. Thomas Mittlmeier und Dr. med.  Lennart Schleese) geleitet und durch den Doktorand Lukas Stahn durchgeführt. Ziel ist es die Daten möglichst vieler Breitensportler:innen jeglicher Sportarten zu erfassen.

Die Teilnahme an dieser Studie ist freiwillig. Ihre Daten werden nur dann einbezogen, wenn Sie dazu schriftlich Ihre Einwilligung erklären. Sofern Sie nicht an der Studie teilnehmen möchten oder später aus ihr ausscheiden möchten, entstehen für Sie keine Nachteile. Sie können jederzeit, auch ohne Angabe von Gründen, Ihre Einwilligung mündlich oder schriftlich widerrufen.

Falls im Verlauf der Studie wichtige neue Erkenntnisse bekannt werden, die sich auf Ihre Entscheidung über die weitere Teilnahme auswirken könnten, werden Sie darüber umgehend informiert.


Welche möglichen Risiken, Beschwerden oder Begleiterscheinungen sind mit Ihrer Teilnahme verbunden? 
Da im Rahmen unserer Studie nur Daten mittels Befragung erhoben werden, sind mit der Teilnahme keine gesundheitlichen Risiken verbunden. 


Welcher mögliche Nutzen ergibt sich aus der Teilnahme an der Studie? 
Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen einen umfassenden Überblick über den derzeitigen Konsum von Schmerzmitteln innerhalb des Breitensports zu erlangen. Des Weiteren kann so eine Aufklärung über mögliche Risiken und Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Einnahme von Schmerzmitteln stattfinden. 


Welche Rechte und Bedingungen sind mit der Teilnahme verbunden? 
Sie können jederzeit, auch ohne Angabe von Gründen, Ihre Teilnahme an der Studie beenden.

Falls Sie nicht an der Studie teilnehmen möchten, Sie ausscheiden möchten oder wenn die Teilnahme vom Studienverantwortlichen aus verschiedenen Gründen nicht akzeptiert oder beendet wurde, entstehen für Sie keine negativen Folgen und es werden keine zusätzlichen Kosten entstehen.

Datenschutz
Nachfolgend möchten wir Sie umfassend darüber informieren, was mit Ihren persönlichen Daten im Rahmen der Studie geschieht und wie wir mit ihnen umgehen.

1. Wer ist verantwortlich für die Datenverarbeitung und -speicherung? 
Für die Datenverarbeitung und -speicherung im Rahmen der Studie ist die Universitätsmedizin Rostock verantwortlich. Diese können Sie unter folgenden Kontaktdaten erreichen:

Verantwortliche Einrichtung 
Universitätsmedizin Rostock - rechtsfähige Teilkörperschaft der Universität Rostock 
Schillingallee 35 
18057 Rostock 
0381 494 0 
www.med.uni-rostock.de // presse@med.uni-rostock.de 

2. An wen können Sie sich bei Fragen zur Studie oder zum Datenschutz wenden? 
Damit Ihre Interessen bestmöglich gewahrt werden, können Sie sich jederzeit für sämtliche Fragen zur Verarbeitung Ihrer Daten im Rahmen der Studie oder generell zu deren Ablauf unter folgenden Adressen und Telefonnummern an die folgenden Ansprechpartner wenden: 

Ansprechpartner zur Studie
Lukas Stahn
E-Mail: lukas.stahn@uni-rostock.de

Ansprechpartner zur Studie
Studienarzt Dr. med. Lennart Schleese
E-Mail: Lennart.Schleese@med.uni-rostock.de

Bei Fragen zum Datenschutz steht Ihnen zusätzlich der Datenschutzbeauftragte der Universitätsmedizin Rostock gerne zur Verfügung: 

Datenschutzbeauftragter der Universitätsmedizin Rostock 
Der Datenschutzbeauftragte 
Doberaner Str. 142 
18057 Rostock 
0381 494 5155/5173 
datenschutz@med.uni-rostock.de   

Möchten Sie von Ihrem Beschwerderecht über rechtswidrige Datenverarbeitungen Gebrauch machen, wenden Sie sich bitte an die zuständige Aufsichtsbehörde: 

Zuständige Datenschutzaufsichtsbehörde 
Der Landesbeauftragte für Datenschutz und Informationsfreiheit M-V 
Schloss Schwerin, Lennéstr. 1 
19053 Schwerin 
0385 59494 0 
info@datenschutz-mv.de   

3. Welche Daten benötigen wir von Ihnen für die Durchführung der Studie? 
Zu den Untersuchungen gehören: 
  - Erfassung personenbezogener Daten (Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht)
  - Zwei Fragebögen: 
          ·Schmerzmittelgebrauch im Breitensport 
          ·AMS-Sport (Kurzfassung) 

4. Woher erhalten wir diese Daten? 
Die Daten werden ausschließlich direkt beim Teilnehmer durch die Fragebögen erhoben.

5. Zu welchen Zwecken werden Ihre Daten benötigt und wie werden sie geschützt? Die ermittelten Teilnehmerdaten werden ausschließlich zur wissenschaftlichen Auswertung gemäß des Studienprotokolls verwendet. Ihr Name wird nicht Erfasst, sodass keine Möglichkeit der Rückführung eines Fragebogens auf Ihre Person möglich ist. Die Daten werden ausschließlich für die wissenschaftliche Untersuchung benötigt und nur für diesen Zweck verwendet. 

6. Wo und wie lange werden die Daten gespeichert? 
Die im Rahmen der Studie erhobenen Daten werden zunächst pseudonymisiert. Während und nach der Beendigung der wissenschaftlichen Auswertung ist ein Rückschluss auf Ihre Person nicht notwendig. Da weder Name noch andere persönliche Daten erhoben werden sind die Studiendaten anonymisiert, d. h. sie lassen keinerlei Rückschluss auf Ihre Person zu. Die medizinischen Daten, die im Rahmen einer Behandlung erhoben wurden, unterliegen einer gesetzlichen Aufbewahrungsfrist von 30 Jahren. Während der Aufbewahrungszeit werden diese Daten gesperrt, das bedeutet für weitere Einsichtnahmen und Nutzungen unzugänglich aufbewahrt. 

7. Wer erlangt Kenntnis von diesen Daten? Werden Ihre Daten weitergegeben und veröffentlicht?
Berechtigten Zugriff auf die Klar-/Originaldaten der Studie haben nur die durchführenden Personen. Sie unterliegen der Schweigepflicht. Diese Querschnittstudie wird im Anschluss aufgrund von wissenschaftlichem Nutzen veröffentlicht. Zu diesem Zweck werden die sensiblen Daten pseudonymisiert.  

8. Welche Datenschutzrechte haben Sie bei einer Teilnahme an der Studie? 
Gemäß den geltenden Datenschutzbestimmungen verfügen Sie selbst grundsätzlich über ein Recht auf Auskunft über gespeicherte Daten, Berichtigung unzutreffender Daten, Löschung von Daten, Einschränkung der Verarbeitung von Daten und Widerspruch gegen unzumutbare Datenverarbeitung. Ebenso haben Sie das Recht Ihre abgegebene Einwilligung zu widerrufen. Diese Rechte können Sie jederzeit gegenüber der verantwortlichen Einrichtung ausüben. Diese wird dann im Einzelfall prüfen, inwieweit Ihrem Begehren nachgegangen werden kann. Daneben steht Ihnen ein Beschwerderecht über rechtswidrige Datenverarbeitungen bei der zuständigen Aufsichtsbehörde zu. 

Widerrufsrecht 
Grundsätzlich können Sie ihre Einwilligung jederzeit ohne Angabe von Gründen widerrufen. Wenden Sie sich hierfür an die Universitätsmedizin Rostock. Ihr Widerruf gilt allerdings erst ab dem Zeitpunkt, zu dem Sie diesen abgeben. Er hat keine Rückwirkung. Die Verarbeitung Ihrer Daten bis zu diesem Zeitpunkt bleibt rechtmäßig. Im Falle eines Widerrufs wird die Löschung der personenbezogenen Daten veranlasst. Die Studiendaten, die bereits anonymisiert und somit nicht mehr Ihrer Person zugeordnet werden können, werden im Rahmen der Studie weiterverwendet.

Die folgenden Fragen 4.13 bis 4.18 beziehen sich alle auf die in Frage 4.11 von Ihnen genannten Schmerzmittel.

Wie häufig haben Sie bereits Schmerzmittel im Zusammenhang mit sportlicher Aktivität eingenommen?

Die Fragen 5.1 bis einschließlich 5.3 sind nur von Frauen zu beantworten!

Was man bei diesem Fragebogen beachten muss: In diesem Fragebogen gibt es keine richtigen oder falschen Antworten. Es geht vielmehr darum, ob eine Aussage auf Sie zutrifft oder nicht. Jeder wird die Fragen deshalb anders beantworten, und zwar so, wie es auf ihn ganz persönlich passt. Der Fragebogen besteht aus einer Reihe von Sätzen (oder Feststellungen). Sie sollen jedes Mal entscheiden, inwieweit dieser Satz auf Sie zutrifft und die entsprechende Antwort ankreuzen. Die Antworten liegen zwischen "trifft genau auf mich zu" und "trifft auf mich überhaupt nicht zu". 

Bitte überlegen Sie nicht lange, sondern geben Sie die erste spontane Antwort, die Ihnen in den Sinn kommt!

Bitte vergessen Sie nicht auf "Absenden" zu klicken, um Ihren ausgefüllten Fragebogen einzureichen.

Wir bedanken uns für Ihre Teilnahme an dieser Studie und die Bearbeitung des Fragebogens.


Bei weiteren Fragen wenden Sie sich bitte an die entsprechenden Ansprechpartner der Studie:

Lukas Stahn
E-Mail: lukas.stahn@uni-rostock.de

Studienarzt Dr. med. Lennart Schleese
E-Mail: Lennart.Schleese@med.uni-rostock.de